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3月28日下午2點，由上地生物公司主辦的“新藥研發(fā)系列講座”活動在生物園舉辦，此次“講座”以圍繞“創(chuàng)新藥物非臨床研究、注冊及評價”為主題，特邀請司端運博士（天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司創(chuàng)始人）和申文晉老師作為主講人。

司端運博士的主題為《創(chuàng)新藥物的非臨床研究以及注冊申報考慮重點》。其結(jié)合創(chuàng)新藥物研發(fā)的設(shè)計目標和申報目標，介紹了新藥研發(fā)鏈條中有關(guān)非臨床研究的地位、作用、內(nèi)容、需要解決的關(guān)鍵問題，并分析國家新藥注冊申報所涉及的非臨床研究關(guān)鍵考量點。

申文晉老師的主題為《蛋白和多肽類藥物的非臨床評價策略》。其根據(jù)蛋白多肽類藥物特殊的理化性質(zhì)和作用機制，結(jié)合具體研究案例介紹了此類創(chuàng)新藥物的非臨床評價策略和體系。

生物園10余家在孵企業(yè)的負責人、專業(yè)技術(shù)人員共計30余人參加了本次講座，并與講座老師就非臨床轉(zhuǎn)化時的關(guān)鍵要點進行了互動交流。本次專題講座為企業(yè)非臨床研究、評價提供了指導(dǎo)和幫助，對創(chuàng)新藥物由實驗室順利向臨床轉(zhuǎn)化具有積極的推動作用。